Se están retirando del mercado miles de frascos del antidepresivo duloxetina porque contienen trazas de una sustancia química cancerígena llamada nitrosamina, que puede aumentar el riesgo de cáncer con una exposición elevada o prolongada. Fue un retiro voluntario. comenzó a principios de este mes por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Duloxetina, según la Clínica Clevelandtrata la depresión, la ansiedad, la fibromialgia y el dolor crónico. Actúa aumentando la serotonina y la norepinefrina en el cerebro, que ayudan a regular el estado de ánimo y el dolor, y pertenece a una clase de medicamentos llamados IRSN.
Los frascos resultantes contienen 500 cápsulas de liberación retardada, fecha de expiración diciembre de 2024, un número de lote 220128 y fue producido por Towa Farmacéutica Europa, SL. La empresa detrás del retiro voluntario es Breckenridge Pharmaceutical, Inc. una publicación de recordatorio de la FDA.
Towa Pharmaceutical Europe le dijo a CNET que prioriza la seguridad del paciente y que la compañía está “trabajando con la FDA y otros reguladores para implementar el retiro”. La sartén también señaló información de la FDA Dice que los pacientes que recuerdan el medicamento no deben dejar de tomarlo y comunicarse con su médico.
En un mensaje de voz automatizado, Breckenridge Pharmaceutical dijo que las personas que tengan preguntas sobre el retiro de duloxetina pueden llamar a Qualanex, que maneja el retiro en nombre de Breckenridge, al 1-877-857-1145 o al 1-877-878-0504.
La mayoría de las personas están familiarizadas con la duloxetina porque se vende bajo la marca Cymbalta, pero esa marca específica no está incluida en el retiro actual. Un portavoz de Eli Lilly, el fabricante de Cymbalta, dijo a CNET que la marca “no se ha visto afectada y este no es el producto que se retira del mercado”.
Si le recetaron algún tipo de duloxetina, vale la pena verificar los detalles del retiro del mercado para ver si su medicamento coincide con el lote retirado y la información del fabricante.
Cantidad de traza las nitrosaminas son omnipresentesen alimentos, agua y medicamentos, pero se consideran peligrosos si se consumen por encima de un cierto límite y durante un largo período de tiempo (piense en años y años). La FDA dijo que está trabajando con agencias de salud de otros países para establecer “límites de ingesta diaria aceptados internacionalmente”. Este último retiro refleja una La tendencia creciente de las pruebas de drogas. y asegurarse de que los medicamentos estén dentro de límites más seguros y reducirlos o eliminarlos en fuentes artificiales como los medicamentos.
En general, se retiran del mercado medicamentos e incluso si actualmente tiene un medicamento antidepresivo que se ha retirado del mercado, debe consultar a su médico antes de suspender el medicamento.
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