Shauna Bookless nunca imaginó que se convertiría en farmacéutica. Pero después de ganar más de 20 libras durante la licenciatura y el posgrado, la nativa de Hollywood, frustrada con su peso, mezcló viales del popular medicamento para bajar de peso en su cocina para crear sus propias dosis.
“Hago el papel de un médico”, dijo Buckless, describiendo su incursión en el mundo de los medicamentos GLP-1 de fabricación propia, inyecciones diseñadas para controlar la diabetes y ahora utilizadas para perder peso.
Su viaje comenzó de forma tradicional. La primera vez que escuchó hablar del Wegovy, GLP-1 de Novo Nordisk, fue gracias a la historia de éxito de un amigo. Luego, Bookless habló con su médico, quien le dijo que no era médicamente necesario y que el seguro no lo pagaría porque su índice de masa corporal no era lo suficientemente alto para cubrirla (sin seguro, el costo sería de $1,300). . luna). Entonces Bookless tomó el asunto en sus propias manos. Y eso lo llevó al margen del mercado de medicamentos para bajar de peso.
Primero, consideró sus alternativas. Podría ir a un spa, pero eso cuesta alrededor de 1.000 dólares al mes, lo que sigue siendo demasiado caro para un terapeuta nuevo. Luego, otro amigo del trabajo le habló de obtenerlo directamente del laboratorio que fabrica el producto. Bookless no estaba segura del método, lo que significaba que no acudiría al médico si tenía preguntas, pero su amiga la convenció de que era legal y una ruta mucho más barata. Hizo el pedido, pagó 130 dólares y dos días después, en agosto, llegó por correo un paquete que contenía un vial de polvo blanco, agua esterilizada y agujas. Era un medicamento de semaglutida vendido bajo las marcas Ozempic (para la diabetes) y Wegovy (para bajar de peso).
Siguiendo las instrucciones del paquete, mezcló el polvo y el agua, lo metió en el frigorífico y sacó de un cuarto a medio miligramo para inyectarlo en el estómago una vez a la semana.
En lugar de aumentar constantemente la dosis hasta la dosis objetivo de 2,4 mg, según las instrucciones del fabricante y las directrices de la FDA, se acercó a la cantidad con la que empezó. Incluso a este nivel inferior al recomendado, pronto recuperó el apetito y empezó a perder peso. Bookless se autoadministró dos dosis de semaglutida una vez por semana durante tres meses.
Después de perder veintitrés libras, se da cuenta de lo baja que puede ser la dosis.
“No quiero perder demasiado peso”, dijo. “Pero tampoco quiero recuperar el peso. Será una experiencia renunciar a ello”.
Con la demanda de píldoras populares para bajar de peso como Wegovy y Zepbound disparándose, el enfoque de bricolaje de Bookless resalta hasta dónde algunos están dispuestos a llegar sin dejar de ahorrar dinero. Algunos pacientes, con o sin la ayuda de sus médicos, están probando “microdosis” de medicamentos para bajar de peso en cantidades más pequeñas que las recomendadas para ampliar el suministro limitado, reducir costos e incluso reducir los efectos secundarios.
Mientras tanto, los expertos médicos dicen que no hay suficientes datos sobre los efectos de estos medicamentos para bajar de peso en personas con un IMC bajo, y las implicaciones de dicho uso no autorizado siguen siendo en gran medida desconocidas.
“No tenemos un riesgo claro de usarlo si las personas no cumplen con los criterios”, dijo la Dra. Alyssa Domínguez, especialista en endocrinología, diabetes y metabolismo de la Facultad de Medicina Keck de la USC. “Pero no lo sabemos porque no hemos observado científicamente a estas personas”.
Cuando el fármaco semaglutida de Wegovy llegó al mercado por primera vez en 2021, se convirtió en el primer fármaco para bajar de peso aprobado por la FDA desde 2014 e inmediatamente se convirtió en un tratamiento de pérdida de peso convencional. En el corazón de estos fármacos se encuentran dos hormonas principales, según el tipo de fármaco: GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa). Estas hormonas naturales desempeñan un papel crucial en la regulación de la insulina, el apetito y el metabolismo.
Inicialmente, estos medicamentos se usaban para tratar la diabetes. Pero cuando la FDA finalmente permitió que las compañías farmacéuticas usaran los mismos medicamentos para perder peso, la demanda se disparó.
La motivación no se trataba sólo de perder peso. A investigación importante En 2023, se descubrió que la semaglutida reducía los eventos cardiovasculares en un 20 % incluso en pacientes diabéticos. Quizás lo más sorprendente fue la reducción del 19% en la mortalidad por todas las causas. Dado que más del 70% de los adultos estadounidenses son obesos o tienen sobrepeso (condiciones que aumentan el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte prematura), los hallazgos sugieren que se podría usar Ozempic o varios otros medicamentos inyectables vendidos bajo otras marcas de semaglutida. presentado. importantes beneficios para la salud a largo plazo.
La popularidad ha provocado precios elevados, escasez de oferta y, en algunos casos, medidas desesperadas por parte de quienes intentan perder peso.
“Nadie tiene una talla única”.
– Dr. Vijaya Surampudi, director asociado de la Clínica Médica de Control de Peso de UCLA, microdosis de medicamentos para bajar de peso.
No importa cuál sea el medicamento, la microdosificación es un arte defectuoso. Los consumidores de drogas para bajar de peso y los médicos con los que habló The Times para este artículo tenían un enfoque ligeramente diferente: atenerse a la dosis inicial de 0,25 miligramos, reducirla a 0,1 miligramos o tomar el medicamento cada siete días y negarse a enviarlo una vez. . Como se recomienda. “Microdosing Ozempic” se suma al vocabulario en términos de belleza más suaves como “.bótox para bebés” y “mini lifting facialSi bien esto hace que los tratamientos parezcan más convenientes, la realidad es que algunas personas se benefician de dosis más bajas.
Aunque este enfoque es popular, las compañías farmacéuticas aconsejan a los pacientes cambiar las dosis.
“No aprobamos estas prácticas y debe entenderse que sólo las dosis prescritas de Ozempic en plumas (0,25, 0,5, 1,0 y 2,0 mg) están aprobadas para su uso (0,25 mg sólo está aprobada para el inicio y el mantenimiento”. Las dosis aprobadas son las únicas dosis estudiadas como dosis de mantenimiento en nuestro programa de desarrollo clínico de Fase 3″.
“Los productos no son intercambiables y no deben usarse fuera de sus indicaciones aprobadas”, añadió el portavoz.
El Dr. Vijaya Surampudi, director asociado de la Clínica Médica de Control de Peso de UCLA, trabaja con pacientes que desean seguir tomando dosis bajas. Señaló que la respuesta de los pacientes a estos medicamentos varía mucho y la necesidad de dosis más altas no está relacionada con la cantidad de peso que una persona necesita perder. En cambio, monitorea cuidadosamente la respuesta de cada persona a la medicación y adapta un enfoque basado en la respuesta única de su cuerpo.
“Nadie tiene una talla única”, afirmó.
Pero existen limitaciones prácticas a las microdosis de medicamentos para bajar de peso, afirmó. Los medicamentos de marca GLP-1 vienen en inyectores de dosis fija, lo que hace imposible ajustar la dosis.
Bookless compró una versión compuesta del medicamento, una copia del medicamento de marca, para superar este obstáculo. La ley federal generalmente prohíbe a las farmacias hacer copias de medicamentos sin receta. Pero cuando hay escasez de medicamentos, los reguladores no los consideran “disponibles comercialmente”, lo que abre la puerta a que las farmacias creen y vendan productos similares.
El Dr. Tasnin Bhatia, médico de medicina holística y experto en salud conocido como Dr. Taz, ofrece el complejo GLP-1 a sus clientes. su oficina en Los ÁngelesEstima que entre el 10% y el 20% de los clientes reciben microdosis de medicamentos.
Bhatia ofrece opciones de microdosis para clientes que acuden a su consultorio con el objetivo de perder 20 libras o menos, o para pacientes sensibles a los efectos secundarios del GLP-1, como náuseas, estreñimiento, falta de energía y diarrea. .
Porque investigaciones tempranas Si bien muchos pacientes recuperan peso después de suspender el GLP-1, Bhatia dice que muchos médicos esperan que los pacientes usen el medicamento de por vida. Pero Bhatia ve un futuro para que las personas se microdosifiquen y dejen de tomar medicamentos según sea necesario, lo cual admite que aún no es una sabiduría convencional.
“Creo que al cambiarlo, lo haces un poco más difícil para el metabolismo, por lo que lo usas más de una vez cada trimestre para restablecerlo”, dijo. “El objetivo nunca debería ser que alguien esté en algo para siempre”.
La Dra. Suzanne Trott, cirujana plástica certificada en Beverly Hills, inició su clínica de microdosis después de que sus pacientes usaran medicamentos para alcanzar su peso y esperaban no recuperarlo. Sólo trabaja con tirzepatida, el fármaco detrás de Zepbound que usa GIP y GLP-1, que, según su experiencia, tiene menos efectos secundarios. Obtiene el medicamento de una empresa mixta con fábricas en el sur de California. Según Trott, trabaja con sus pacientes para determinar y programar la cantidad correcta de inyecciones.
“No toda medicina es una ciencia; algunos son arte”.
– Dra. Suzanne Trott, cirujana plástica en Beverly Hills
“Pueden intentar microdosificarse tanto como quieran”, dijo. “No toda medicina es una ciencia; algunos son arte”.
La microdosis funciona tan bien, dice, que se está extendiendo al sector de cirugía plástica de su negocio. Lo recomienda como una alternativa más segura a la liposucción para algunos pacientes.
No importa cuán efectivas digan los médicos y los pacientes las microdosis de medicamentos para bajar de peso, esta forma de experimentación médica puede ser de corta duración. Las empresas que venden estas alternativas pueden enfrentar medidas severas una vez que se resuelva la escasez. La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció que la escasez de Zepbound de Eli Lilly había terminado, pero Wegovy todavía escasea. Eli Lilly luego se envió un cese y desistimiento cartas a muchas empresas que ofrecen versiones complejas de tirzepatida.
Poco después de ser demandado por la Outsourcing Facilities Assn., un grupo comercial conjunto, la FDA. canceló su decisión y dijo que permitiría a los farmacéuticos continuar fabricando versiones compuestas del medicamento mientras reevaluaba su escasez.
Los compuestos de semaglutida pueden ser los siguientes: Novo Nordisk preguntó la FDA Prohibir a las farmacias hacer combinaciones de sus medicamentos para bajar de peso y contra la diabetes porque el medicamento es demasiado complejo para que otros lo fabriquen de manera segura.
Las versiones avanzadas todavía están disponibles (por ahora), y Trott dijo que su clínica está casi al límite de su capacidad, con unas pocas docenas de pacientes. Sigue siendo optimista sobre el atractivo generalizado de estos tratamientos.
“Es algo que se ha convertido en parte de la vida de la gente corriente”, afirmó. “La cirugía plástica solía ser algo que hacían las celebridades y ahora es algo que está abierto a todos”.
